Nästa-generations steril bearbetning för biofarmaceutisk och livsmedelsindustri
VårAutomatiserat CIP-fermenteringssystemomdefinierar aseptisk bearbetning med en integrerad -på plats-arkitektur som eliminerar kors-kontaminationsrisker samtidigt som produktionstiden maximeras. Designad för GMP-kompatibel biofarmaceutisk tillverkning, precisionsjäsning och livsmedels-mikrobiell odling, denna nyckelfärdiga lösning kombinerar avancerad automatisering med mikrobiell inneslutningsteknik.
Kärnsystemfördelar
1. Patenterad CIP-teknik
360 graders spraybolltäckning with validated coverage factor >95%
Rengöringskretsar för flera-zonerför tankar, rör och skördegrenrör
Automatiserad TACT-övervakning(Tid, Åtgärd, Koncentration, Temperatur)
Död-benfri designmed<1.5D pipe geometry throughout
2. Noll-föroreningssäkring
Trippel-tätningssystemmed steril barriärteknik
Övertryckskaskadi kritiska zoner (ekvivalent med ISO klass 5)
Integritetstestade-membranventiler(0,2 μm hydrofob PTFE)
Bio-dekontamineringscyklermed alternativ för förångad väteperoxid
3. Smarta automationsfunktioner
Recept-drivna CIP-sekvenser(20+ för-validerade program)
Själv-diagnosterande munstycket täpper tillvia flödesdifferensövervakning
Automatiserad tidshantering-mellan partierna
Papperslös valideringmed 21 CFR Part 11-kompatibel dataloggning
Tekniska specifikationer
| Parameter | Prestandastandard |
|---|---|
| Volymintervall | 50L - 10,000L (anpassade konfigurationer tillgängliga) |
| CIP-effektivitet | 6-log reduktion påB. subtilissporer |
| Materialkontakt | 316L elektropolerad (Ra mindre än eller lika med 0,5μm) eller Hastelloy® |
| Tryckbetyg | -1 till 3 bar (full vakuumkapacitet) |
| Värmeöverföring | Jacket för SIP vid 121 grader / 250 grader F |
| Anslutningsmöjligheter | OPC-UA, MODBUS, Profinet |
Systemkomponenter
1. Kärnkärlegenskaper:
Laser-justerad omrörare(magnetisk eller mekanisk drivning)
Icke-invasiva sensorer(pH, DO, biomassa, konduktivitet)
Alternativ för kryogen kylningför värmekänsliga processer
2. CIP-infrastruktur:
Skid för flera-tankar(för-sköljning, kaustik, syra, PW, WFI)
Kemikaliedoseringspumpar med variabel-frekvens
Konduktivitets-kontrollerad sköljverifiering
3. Automation Suite:
Batchhistorikermed trendprediktionsalgoritmer
Fjärrövervakning av prestandavia IIoT-gateway
AI-assisterad städoptimering
Validering och efterlevnad
För-installation:
3D CFD-analys av flödesdynamik
Materialcertifikat (ASME BPE, EDQM)
Efter-installation:
Protokoll för ATP-provtagningsprov
Studier av ren ångpenetration
Skuggtestning för spraytäckning
Industriapplikationer
Biopharma:mAb-produktion, vaccintillverkning
Precisionsjäsning:Alternativa proteiner, enzymer
Cellkultur:Stamcellsterapier, virala vektorer
Matteknik:Probiotika, mikrobiell biomassa
Operativa fördelar
✅ 30 % snabbare bytenvs manuell rengöring
✅ Vattenbesparingar upp till 40 %med sluten-slinga sköljning
✅ Eliminerar 92 % av kontamineringshändelserna
✅ Förutsägande underhållsvarningarför packningar/tätningar
Varför vårt CIP-fermenteringssystem?
Beprövad i 50+ installationeröver 3 kontinenter
Enskild-källas ansvarfrån design till validering
Framtida-redoarkitekturför QbD-implementering
Livscykelkostnadsfördelarmed<2% annual downtime
Köpalternativ
Standardsystem:För-konstruerade 50L-2000L-konfigurationer
Anpassade lösningar:Skräddarsydd för nya organismer eller produkter
Uppgraderingspaket:Utrusta befintliga fermentorer med CIP-automation
Alla system inkluderar:
FAT/SAT dokumentationspaket
Simulator för operatörsutbildning
3 års prestandagaranti
