Introduktion
VårMantlad fermentator med integrerat kyl-/värmesystemär konstruerad förexakt temperaturkontrolli farmaceutiska-jäsningsprocesser. Designad för att mötasGMP och FDA efterlevnadsstandarder, säkerställer denna avancerade bioreaktoroptimala mikrobiella tillväxtförhållandensamtidigt som steriliteten bibehålls för vaccinproduktion, antibiotikasyntes och biofarmaceutisk tillverkning.
Dejackad design med dubbla-ändamålmöjliggör sömlös växling mellankyl- och värmelägen, tillhandahållande±0,5 graders temperaturstabilitet-kritiskt för känsliga cellkulturer och enzymatiska reaktioner.
Nyckelfunktioner och fördelar
1. Precisionstemperaturkontroll
Fartyg med dubbla-zoner(rostfritt stål 316L) för jämn värmeöverföring
PID-kontrollerad termisk reglering(±0,5 graders noggrannhet)
Snabb kyla/värme övergångvia glykol eller ångcirkulation
2. Farmaceutisk-Konstruktion
ASME BPE-kompatibelytor med Ra mindre än eller lika med 0,6 µm finish
Tri-klämbeslagoch CIP/SIP-kompatibilitet
Läckagesäker-magnetisk omrörare(0-500 RPM justerbar)
3. Skalbar och automatiserad drift
5L till 5 000L kapacitet alternativ(labb-skala till produktion)
PLC/HMI pekskärmsgränssnittmed dataloggning
För-programmerade fermenteringsprotokoll
4. Sterilitetssäkring
Dubbel mekanisk tätningmed ångspärr
In-sterilisering(121 grader, 30 min SIP-cykler)
FDA-kompatibla PTFE/silikonpackningar
5. Energi-effektiv prestanda
Isolerad jackaminskar värmeförlusten med 40 %
Värmeväxlare med låg-vätskevolymdesign
Variabelt-hastighetshjulminskar strömförbrukningen
Tekniska specifikationer
| Parameter | Specifikation |
|---|---|
| Material | 316L SS / glas-tillval |
| Temperaturområde | 5 grader till 150 grader |
| Tryckbetyg | -1 till 3 bar (vakuum till lågt tryck) |
| Agitation | 3-bladigt pumphjul (50-500 rpm) |
| Hamnar | 4-12 TC-kopplingar (prov, pH/DO-sonder, skörd) |
| Efterlevnad | cGMP, FDA 21 CFR del 11 |
Farmaceutiska tillämpningar
✔ Vaccinproduktion(däggdjurs-/bakteriecellkultur)
✔ Monoklonal antikroppsjäsning
✔ Probiotika och enzymsyntes
✔ Steril API-tillverkning
✔ Seed tåg expansion
Varför välja vår mantelförsedda jäskar?
Snabbare batchcyklermed snabba termiska övergångar
Minskad föroreningsriskvia steril design
Skalbar från FoU till GMP-produktion
Papperslös valideringsupport (IQ/OQ/PQ-dokument)
Validering & Support
• Fabriksacceptanstestningsprotokoll (FAT).
• 3D som-byggda ritningarför anläggningsintegration
• 24/7 teknisk supportför kritiska processer
Slutsats
För läkemedelstillverkare som kräverkompromisslös temperaturkontroll och sterilitet, levererar vår mantlade jäskarGMP-kompatibel, automatiserad biobearbetningmed energi-effektiv drift.
Schemalägg en virtuell demo för att se våra bioreaktorlösningar i aktion!
